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制藥包裝密封完整性測試CCIT之陽性樣品制備常見問題

1、激光打孔陽性樣品能否重復利用，如何保存?由于陽性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復利用，如樣品用于確定性方法開發(fā)驗證，未被破壞，可用于概率性方法(色水、微生物挑戰(zhàn))。如用于概率性破壞性方法，漏孔接觸水溶液后，則禁止重復利用；樣品不能長時間暴露在空氣中，嚴禁暴露在灰塵環(huán)境、高壓流量環(huán)境中，建議密封在潔凈包裝內(nèi)保存；使用過程中嚴禁用手直接接觸陽性樣品，特別是漏孔部位。建議操作人員戴干凈手套后接觸陽性樣品，樣品如長時間未使用，復驗期建議為6個月。2、做微生物挑戰(zhàn)實驗用的激...

熒光法殘氧儀/頂空殘氧儀助力西林瓶凍干負壓產(chǎn)品殘氧檢測

通常西林瓶凍干產(chǎn)品都有一定的負壓，負壓產(chǎn)品怎么檢測殘氧，有以下幾點需要注意：1、西林瓶內(nèi)部有負壓，檢測過程中需要注意密封性，防止外部氣體進入西林瓶內(nèi)部，影響檢測結(jié)果。2、西林瓶具有負壓，正常的電化學殘氧儀檢測過程中需要抽取西林瓶內(nèi)部的氣體，通常需要多瓶產(chǎn)品進行采樣。3、西林瓶負壓產(chǎn)品負壓大小可能會導致抽樣檢測量不足，無法準確檢測殘氧數(shù)據(jù)。4、熒光法殘氧儀采用光學原理，不需要抽取樣氣，就可以測試頂空殘氧。產(chǎn)品功能：熒光法氧分析儀是一款基于熒光淬滅檢測原理的氧氣檢測儀，具備非侵入...

無損殘氧儀：灌裝奶粉領域質(zhì)量控制的關(guān)鍵利器

在當今食品工業(yè)中，灌裝奶粉作為重要的乳制品，其質(zhì)量和安全備受關(guān)注。而無損殘氧儀作為一種先進的檢測設備，在灌裝奶粉領域發(fā)揮著舉足輕重的作用。它以其du特的技術(shù)優(yōu)勢，為企業(yè)的質(zhì)量控制提供了強有力的支持，確保產(chǎn)品的品質(zhì)、口感和安全性。無損殘氧儀的最大特點是能夠在不破壞包裝的情況下，對罐裝奶粉中的氧氣含量進行精確測量。這一特性對于灌裝奶粉的質(zhì)量控制至關(guān)重要。因為氧氣是影響奶粉品質(zhì)和安全性的關(guān)鍵因素之一。過高的氧氣含量會導致奶粉氧化、變質(zhì)，從而影響產(chǎn)品的營養(yǎng)價值和口感。因此，實時監(jiān)測罐...

制藥行業(yè)頂空氧穩(wěn)定性研究有哪些？

制藥行業(yè)頂空氧穩(wěn)定性研究通常包括以下方面：物理性穩(wěn)定性：這包括對藥物粉末和固體制劑（如片劑和膠囊）的形態(tài)學、尺寸和形狀等物理性質(zhì)的評估?；瘜W穩(wěn)定性：這包括評估藥物在頂空氧環(huán)境下可能出現(xiàn)的化學反應，例如氧化和過氧化。生物穩(wěn)定性：這包括評估藥物在頂空氧環(huán)境下的生物學活性和安全性。包裝穩(wěn)定性：這包括評估藥物包裝材料（例如塑料袋和罐）對藥物穩(wěn)定性的影響。這些研究通常使用各種分析技術(shù)，例如X射線衍射（XRD）、紅外光譜（IR）、原子吸收光譜（AAS）、質(zhì)譜（MS）等來評估藥物的穩(wěn)定性。

凍干產(chǎn)品的容器完整性測試之真空衰減法密封性測試

冷凍干燥是一種從產(chǎn)品中去除水分，同時盡可能少地改變其結(jié)構(gòu)和成分的過程。這是通過冷凍產(chǎn)品來實現(xiàn)的，使其所含的水變成冰，然后將其暴露在真空中，因此冰升華，直接從固態(tài)變成氣體。這種保存和加工技術(shù)通常用于食品，制藥和化妝品行業(yè)，因為它提供了無數(shù)的優(yōu)點。凍干產(chǎn)品：明顯比液體更穩(wěn)定可在室溫下儲存而不會變質(zhì)可以輕松補充水分并恢復到原始形式不發(fā)生結(jié)構(gòu)變化（當水以其他方式消除時發(fā)生，例如通過加熱）比液體更容易處理，便于工業(yè)處理步驟（在無菌環(huán)境中工作時尤其重要）更容易運輸，因為它們比液體體積更小...

關(guān)于藥品殘氧儀的組成部分，你了解多少呢？

藥品殘氧儀是一款光學頂空分析儀，專門用于氣調(diào)包裝的頂空氣體檢測，便攜式殘氧儀是奧地利兩位科學家的發(fā)明的具有劃時代意義的殘氧儀，其測試速度是毫秒級，光學方法，精度J高，是MAP氣調(diào)包裝，大輸液，水針頂空殘氧，西林瓶殘氧檢測及氣體各類食品及藥品需要檢測殘氧結(jié)果的j佳選擇。藥品殘氧儀適用于密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器的氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例的測定；適合在生產(chǎn)線、倉庫、實驗室等場合快速、準確地對氣體組分含量與比例做出評價，從而指導生產(chǎn)，保證產(chǎn)品貨架期。殘氧儀在小瓶包裝的...

低壓放電法檢漏儀的原理及方法

低壓放電法檢漏儀是一種常用的檢測設備，用于查找密封系統(tǒng)或容器中的氣體泄漏點。其原理基于以下兩個主要過程：放電：在被測物體周圍創(chuàng)建一個低壓環(huán)境，并在其中施加高電壓。這會導致氣體分子在高電場作用下發(fā)生離解和激發(fā)，產(chǎn)生可見光。觀察：通過觀察被測物體表面或附近區(qū)域產(chǎn)生的放電現(xiàn)象來確定是否存在氣體泄漏點。泄漏點會導致放電現(xiàn)象更為明顯，形成亮點或亮線。實施低壓放電法檢漏時，通常遵循以下步驟：準備工作：將被測物體與檢漏儀連接好，并確保所有連接部位密封良好。同時確認測試環(huán)境中沒有易燃、易爆等...

真空衰減法檢漏儀也是需要進行定期的保養(yǎng)和維護的

真空衰減法檢漏儀是一種常用的檢漏設備，其原理是利用真空泵將被測試物體封閉在一個低壓環(huán)境中，通過測量在一定時間內(nèi)環(huán)境壓力的變化來判斷被測試物體是否有泄漏。廣泛應用于各種工業(yè)領域，特別是汽車、航空、制藥等行業(yè)的制造和維護過程中。真空衰減法檢漏儀主要由真空泵、加熱器、壓力計、觀察窗口等組成。具體操作時，將被測試物體放置在真空室中，然后打開真空泵開始抽氣，使測試物體所處環(huán)境的壓力降低到某個特定的值。此時，打開加熱器讓測試物體升溫，如果測試物體存在泄漏現(xiàn)象，則測試物體內(nèi)部的氣體分子會逸...