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包裝密封完整性檢漏的方法選擇標準（2）

包裝密封完整性檢測的方法主要分以下幾種：1、確定性或概率性方法1)確定性泄漏測試方法，其泄漏事件遵循“可預(yù)測的連鎖事件”，泄漏測量是利用易于控制和檢測的物理化學(xué)技術(shù)，得到客觀的定量數(shù)據(jù)。它的特征是能夠在明確定義和可預(yù)測的檢測限度下重復(fù)地檢測泄漏。在特定的壓差和/或分壓測試條件下，大多數(shù)確定性泄漏測試方法都依賴于通過開放性泄漏路徑發(fā)生的可預(yù)測氣體運動(比如，示蹤氣體、激光氣體頂空分析、壓力衰減、真空衰減或物質(zhì)抽取)電導(dǎo)和電容測試是一種確定性的泄漏測試方法，其方法是測試泄漏路徑附...

2024年國慶節(jié)放假通知

尊敬的各位新老客戶、同事:2024年國慶節(jié)在即，為了便于公司同仁提前安排好工作和生活，現(xiàn)根據(jù)國務(wù)院辦公廳通知精神及公司的福利政策，將放假安排通知如下:國慶節(jié)放假時間:10月1日至10月7日，國慶節(jié)放假調(diào)休共7天，9月29日(星期日)和10月12日(星期六)上班節(jié)假日期間，我公司技術(shù)服務(wù)、客服中心熱線以及網(wǎng)站留言系統(tǒng)可能無法及時給予反饋，敬請諒解。公司將安排值班經(jīng)理值班竭誠為您服務(wù)。在此上海奇宜儀器設(shè)備有限公司領(lǐng)導(dǎo)攜全體員工提前預(yù)祝廣大客戶朋友節(jié)日歡樂!

上海奇宜儀器設(shè)備有限公司閃耀2024年P(guān)DI注射劑大會

【上海，2024年9月6日】?——近日，備受矚目的第十七屆注射劑工業(yè)大會（PDI'2024）在上海中庚聚龍酒店圓滿落幕。上海奇宜儀器設(shè)備有限公司作為參展商之一，參加了在上海中庚聚龍酒店舉辦的第十七屆注射劑工業(yè)大會(PDI2024)。此次大會于2024年9月4日至6日舉行，以“轉(zhuǎn)型，升級，可持續(xù)"為主題，吸引了眾多行業(yè)內(nèi)外的企業(yè)和專家參與。作為包裝頂空氣體分析及包裝密封性檢測領(lǐng)域的設(shè)備生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商，上海奇宜儀器設(shè)備有限公司在此次盛會中表現(xiàn)搶眼，不僅展示了其儀器設(shè)備和解決方案...

包裝密封完整性檢漏的方法選擇（1）

沒有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質(zhì)量測試方法是適用于所有產(chǎn)品包裝吸引的，不同的產(chǎn)品包裝息肉有不同的測試方法選擇。通常在一個產(chǎn)品生命周期中嗎，多種測試方法會被采用。包裝測試方法選擇和完整性考慮因素會在產(chǎn)品生命周期的包裝完整性檢測中被談及。其它的泄漏測試方法選擇標準也會被廣泛討論。測試的屬性和大致功能可在《1207.2》《包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中查詢，以便于方法的選擇。1、包裝內(nèi)容物對于泄漏測試方法的選擇，包裝內(nèi)容物的性質(zhì)是第一決定因素。包裝是否含有液體或固體成分，是否有...

邀您免費參加2024年P(guān)DI注射劑工業(yè)大會

2024年P(guān)DI注射劑工業(yè)大會邀請函一、大會簡介BREIFINTRODUCTION第十七屆注射劑工業(yè)大會（PDI'2024）將于2024年9月4日-6日于上海中庚聚龍酒店舉辦。本屆大會以“轉(zhuǎn)型，升級，可持續(xù)”為主題，力爭成為推動無菌藥品和器械行業(yè)發(fā)展、促進技術(shù)進步和實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標的重要平臺，大會將幫助行業(yè)內(nèi)外各方更好地理解和應(yīng)對當前的挑戰(zhàn)，同時把握未來的發(fā)展機遇。本屆大會重點涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量和供應(yīng)鏈等領(lǐng)域，一如既往關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)及市場動態(tài)、標準及先進技術(shù)方向，努力推動...

上海奇宜儀器即將亮相2024年P(guān)DI注射劑工業(yè)大會

上海奇宜作為本次PDI注射劑工業(yè)大會的參展企業(yè)之一，將攜帶其包裝密封性檢漏儀器設(shè)備和解決方案亮相。公司自成立以來，一直致力于為制藥行業(yè)和密封性包裝領(lǐng)域提供高品質(zhì)的儀器設(shè)備和技術(shù)支持，以滿足客戶不斷增長的需求。經(jīng)過多年的研發(fā)和創(chuàng)新，上海奇宜已經(jīng)在包裝密封性檢漏儀器領(lǐng)域取得了顯著的成就，贏得了廣大客戶的信賴和好評。在本次PDI注射劑工業(yè)大會上，上海奇宜將重點展示其最新研發(fā)的在線檢漏設(shè)備和技術(shù)成果。這些設(shè)備和技術(shù)不僅具備高度的自動化和智能化特點，而且能夠顯著提高制藥生產(chǎn)的效率和質(zhì)量...

上海奇宜儀器新突破:推出新品在線輸液袋檢漏機

一、引言在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中，產(chǎn)品的密封性和安全性至關(guān)重要。為了滿足這一需求，上海奇宜儀器設(shè)備有限公司(簡稱“奇宜儀器")憑借其強大的研發(fā)實力，近日成功推出了一款新型的在線輸液袋檢漏機。這款儀器的出現(xiàn)，不僅為工業(yè)生產(chǎn)過程中的密封性檢測帶來了革新的解決方案，同時也展示了奇直儀器在技術(shù)創(chuàng)新方面的不斷努力。二、產(chǎn)品概述這款新型在線輸液袋檢漏機采用了高壓放電法檢漏技術(shù)，通過產(chǎn)生高能電離氣體形成等離子體射流，對被檢測樣品進行快速掃描。該設(shè)備具有自動化、高精度、高效率等特點，能夠在不破壞產(chǎn)品...

真空質(zhì)量提取測試原理及方法(1)

近年來，國外開發(fā)了真空衰減法等無損定量的測試方法，并且出臺了相應(yīng)的測試標準和法規(guī)。美國藥典USP1207提出多種確定性的檢測方法：真空衰減法、質(zhì)量提取法、高壓放電法和激光法等，將傳統(tǒng)的微生物挑戰(zhàn)法、色水法等歸類為概率性的檢測方法。化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)中，穩(wěn)定性研究技術(shù)要求中提到：“穩(wěn)定性考察初期和末期進行無菌檢查，其它時間點可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法(例如壓力/真空衰減等)進行檢測，并進行方法學(xué)驗證。傳統(tǒng)的微...